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解決方案
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解決方案
2025-819
2025-819
根據 2025 年版《中國藥典》四部規定，關于甘露醇的有關物質及含量測定，Ecosil Sugar-Ca 液相色譜柱 在藥典要求色譜條件下檢測，系統適用性溶液(1)色譜圖中，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度5.9，大于標準要求的2:0;系統適用性溶液(2)色譜圖中，麥芽糖醇和異麥芽酮糖醇第一個色譜峰的分離度2.3，大于標準要求的1.5， 系統溶液(3)中的信噪比30，滿足定量限需求，能用于此項目測定。
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根據 2025 年版《中國藥典》四部的最新規定，關于麥芽三糖、海藻糖、葡萄糖的含量測定，麥芽三糖、海藻糖和葡萄糖峰之間的分離度應≥1.5，對照品溶液重復進樣 3 次，主峰面積的相對標準偏差（RSD）不得超過 2.0%。ECOSIL Sugar-Na 液相色譜柱能滿足藥典對麥芽三糖、海藻糖、葡萄糖的含量測定要求，能用于此項目測定。
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2025 版藥典新增了對 β-(1→3)- 葡聚糖的定量檢測，采用高效液相色譜 - 蒸發光散射檢測器（HPLC-ELSD）法（通則 0512），以無水葡萄糖計，含量不得少于 50.0%。具體操作中，需使用仲胺 / 叔胺鍵合硅膠色譜柱，流動相為乙腈 - 水（80:20），并通過酸水解處理樣品釋放葡萄糖。茯苓專用柱-Ecosil Amino Mix 色譜柱 能滿足2025藥典關于茯苓含量測定要求。
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